LE MÉTIER
Comprendre le secteur
Le domaine santé de l'accréditation Cofrac regroupe les inspections liées à la sécurité des installations et équipements médicaux. Les organismes accrédités réalisent le contrôle qualité externe (CQE) des installations d'imagerie médicale, les vérifications de radioprotection, l'inspection des cabines de bronzage UV et les diagnostics amiante sur les navires et en milieu industriel.
Ces inspections sont indispensables pour garantir la sécurité des patients, des professionnels de santé et du public. Le contrôle qualité externe de l'imagerie médicale assure la fiabilité des équipements de diagnostic, tandis que les vérifications de radioprotection protègent les travailleurs exposés aux rayonnements ionisants.
L'accréditation Cofrac selon la norme ISO/IEC 17020 §14 atteste de la compétence technique des organismes intervenant dans ces domaines où la précision et la rigueur sont essentielles pour la santé publique.
SOUS-DOMAINES
Les activités couvertes
Imagerie médicale (CQE)
Contrôle qualité externe des installations d'imagerie médicale : radiologie conventionnelle, scanner, IRM, médecine nucléaire. Vérification de la conformité des performances des équipements aux critères d'acceptabilité.
Radioprotection
Vérification de la radioprotection des travailleurs et du public dans les établissements utilisant des rayonnements ionisants. Contrôle de la conformité aux limites de dose et aux règles de zonage.
Cabines UV
Inspection des cabines de bronzage à rayonnement ultraviolet. Vérification de la conformité des appareils aux exigences de sécurité et contrôle des conditions d'exploitation des centres de bronzage.
Diagnostic amiante navires / IHM
Diagnostic de la présence d'amiante dans les navires et les installations à haute maintenabilité (IHM). Identification des matériaux et produits contenant de l'amiante, évaluation de l'état de conservation.
Activités clés
- Contrôle qualité externe (CQE) des installations d'imagerie médicale
- Vérifications de radioprotection des installations
- Inspection des cabines de bronzage UV
- Diagnostic amiante sur les navires
- Diagnostic amiante en milieu industriel (IHM)
- Contrôle des dispositifs médicaux radiogènes
- Vérification de la conformité des installations de radiologie
Cadre réglementaire
- Norme ISO/IEC 17020 — Exigences pour les organismes d'inspection
- Document Cofrac INS INF 06 — Inspection, domaine §14
- Code de la santé publique — Radioprotection
- Arrêté du 3 mars 2003 — Contrôle qualité externe en imagerie médicale
- Décret n° 2018-437 — Radioprotection des travailleurs
- Code du travail — Diagnostic amiante
Organismes concernés
- Organismes de contrôle qualité en imagerie médicale
- Bureaux de vérification de radioprotection
- Organismes de diagnostic amiante (navires et IHM)
- Structures d'inspection des cabines UV
ACCOMPAGNEMENT
Comment 3D Synergie vous accompagne
Nos consultants, anciens responsables d'accréditation Cofrac, connaissent les exigences spécifiques de ce secteur. Nous vous accompagnons dans votre démarche d'accréditation ISO/IEC 17020. Système documentaire sur mesure, audit interne, formation et suivi continu via Mon Assistant Qualité.
Vous êtes dans le secteur
Santé ?
Contactez-nous pour un premier échange gratuit. Nous analyserons votre situation et vous proposerons un accompagnement adapté à votre domaine d'activité.